Überdruckkammern von Tekna Manufacturing sind jetzt in der EU als zertifizierte Medizinprodukte anerkannt. Dies ist ein Schritt über den meisten Unternehmen's Wettbewerber, die diese hohen Qualitätsstandards nicht erfüllen und gesetzlich nicht berechtigt sind, ihre Geräte für medizinische Zwecke zu vermarkten.

9. September 2020

Die Welt der Medizin- und Gesundheitsbegeisterten'Das Interesse an Überdruckkammern für die Behandlung nicht heilender Wunden und einer Vielzahl anderer Erkrankungen nimmt zu. Überdruckkammern sind eine nicht-invasive Methode, um Patienten während des Einatmens von Sauerstoff bis zum Zwei- oder Dreifachen des normalen Luftdrucks unter Druck zu setzen. Eine Auswahl von Überdruckkammern wird angeboten, um eine Vielzahl von Anforderungen zu erfüllen, einschließlich (für Unternehmen und Hausmeister) die gleichzeitige Behandlung einzelner oder mehrerer Patienten. Mit ihrem Know-how in der Überdrucktechnologie ist es führend Tekna Manufacturing Private Limited. In spannenden Branchennachrichten gab Tekna kürzlich bekannt, dass das Unternehmen für seine gesamte Palette von Überdruckkammern die CED-Zertifizierung MDD (gemäß der Richtlinie für Medizinprodukte) erhalten hat, die es ihnen ermöglicht, die Geräte legal als Medizinprodukte der Klasse IIb in der Europäischen Union zu vermarkten. Die Zertifizierung dauerte volle zwei Jahre und ist ein Beweis für die Hingabe von Tekna, qualitativ hochwertige Produkte herzustellen und die bestmöglichen und zuverlässigsten Geräte zu liefern.

"Wir vermarkten unsere Produkte seit Anfang der 2000er Jahre und haben Pionierarbeit bei Überdrucken in den USA geleistet “, kommentierte Todd Janca, Gründer und Leiter Engineering und Entwicklung neuer Produkte von Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. GmbH. "Die CE-Zertifizierung ergänzt die Liste der Zertifizierungen, die unsere indischen Niederlassungen erhalten haben, erweitert unsere globale Reichweite und validiert die Sicherheit und Qualität unserer Produkte. “

Sriram Narasimhan, Direktor von Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. ist ebenfalls begeistert von der neuen Zertifizierung: „Obwohl es sich in den USA um eine gängige Therapie handelt, beginnt das Bewusstsein für die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) im Rest der Welt gerade erst zu wachsen. Einige interessante Punkte, die die Aufmerksamkeit auf diesen Bereich lenken, sind mehrere Studien, die die Wirksamkeit von HBOT bei der Behandlung von mit COVID-19 infizierten Patienten belegen. Mit der CE-Zertifizierung können wir in verschiedene Märkte innerhalb und außerhalb der EU eintreten. ICH'Ich bin froh, dass wir zur Verbreitung dieser Technologie beitragen werden. “

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. hofft, dass ihre Zertifizierung es ihnen ermöglicht, sich von ihren nicht zertifizierten Wettbewerbern abzuheben, die häufig Nachahmungen von geringer Qualität vermarkten, die die CE-Zertifizierung MDD nicht erhalten können. Diese Händler dürfen ihre hyperbaren Sauerstofftherapiekammern gesetzlich nicht als Medizinprodukte kennzeichnen.

Nach Angaben des Unternehmens erhielt Tekna 1999 die US-amerikanische FDA-Zulassung und verkauft seine Produkte seitdem in den USA. Im Jahr 2016 hat Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indien) wurde gegründet, um die globale Reichweite ihrer Produkte zu erhöhen und Kunden auf der ganzen Welt einen zeitnahen Service zu bieten. Das Werk in Indien ist bei der FDA registriert, nach ISO 13485 zertifiziert und gehörte zu den ersten, die MDSAP erhielten. Darüber hinaus erhielt das Unternehmen 2019 die UL-Zulassung und die CB-Zertifizierung für seine Produkte.

Experten haben leidenschaftlich auf Tekna reagiert's Hyperbare Sauerstofftherapiekammern.

Dr. Tyler Sexton, Vizepräsident des American College of Hyperbaric Medicine, der seit den neunziger Jahren Patienten mit Überdrucktherapie behandelt und auch mehrere Schulungsprogramme für Überdruckspezialisten anbietet, sagte in einer Fünf-Sterne-Bewertung: „Wir haben Tekna verwendet Überdruckkammern für eine sehr lange Zeit. Sie sind die Besten in dem, was sie tun. Ich habe Tausende von Patienten mit ihren Überdruckkammern behandelt und festgestellt, dass sie die besten und sichersten auf dem [Markt] verfügbaren Kammern sind. [Jetzt Ärzte] in ganz Europa [und den USA] können auf Tekna-Überdruckkammern zugreifen, um HBOT in ihrer Praxis zu implementieren. Ich wünsche dem Tekna-Team viel Erfolg bei der Erlangung eines globalen Marktanteils. “

Für weitere Informationen besuchen Sie https://hyperbaric-chamber.com.

Über Tekna Manufacturing

Tekna ist der führende Hersteller von Monoplace- und Multiplace-Überdruckkammern für die hyperbare Sauerstofftherapie.

Pressekontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[E-Mail geschützt]

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